[摘要] 近日，省食药监局召开新闻发布会，通报河北省药械不良反应监测情况通报。通报显示，抗感染药物不良反应占比较高，需关注抗感染药物不合理使用的安全性问题，特别是儿童抗感染用药的安全问题。
近日，省食药监局召开新闻发布会，通报河北省药械不良反应监测情况通报。通报显示，抗感染药物不良反应占比较高，需关注抗感染药物不合理使用的安全性问题，特别是儿童抗感染用药的安全问题。
据统计，2004-2014年间，河北省累计收到药品不良反应病例报告24.1万余份。在2014年药品不良反应监测年度报告中，按报告涉及患者年龄统计，14岁以下儿童占9.7%，其中抗感染药物引起的不良反应高达52.9%。
按药品类别统计，化学药品占比80.6%，中药占17.73%，生物制品占1.67%。其中抗感染药报告数量居首位，占化学药品的42.06%，左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢曲松、阿莫西林、头孢呋辛制剂分列前5位。中药注射剂不良反应占中药品种的58.07%，报告数量排名前5位的品种均为中药注射剂，分别是清开灵注射液、注射用三七总皂苷、双黄连注射液、银杏叶提取物注射液、脉络宁注射液。中药口服制剂中咳特灵、维C银翘、鼻炎康、养血清脑等中西药复方制剂和含毒性中药材制剂排名较靠前。
此外，2011年以来，我省医疗器械不良反应事件年度报告数量分别为1701份、3851份、4728份、8010份，呈持续增长态势。
省药品监测评价中心副主任李永辉说，药械不良反应报告和监测是加强药械上市后监管的一项重要举措。自从2011年我省开始组建药械不良反应监测机构以来，药械不良反应监测工作得到了迅速发展。突出表现是，监测机构日益完善，监测网点全面铺开，报告数量逐年增加，报告质量不断提高，分析评价和风险研判能力逐渐增强，药品风险监测和预警机制正逐步形成，整体监测水平逐年向好。
截至2014年底，河北省的省市县三级药械不良反应监测机构基本完成组建，11个设区市、2个省直管县和129个县（区）成立了药品不良反应监测中心。全省监测网络覆盖面进一步扩大，监测网点数量达到12106家，其中医疗机构5567家，经营企业6281家，生产企业239家，计生机构19家。
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